黄先生男 | 28岁 | 求职状态:目前正在找工作!
- 性别:男
- 年龄:28岁
- 民族:汉族
- 婚姻状况:未婚
- 政治面貌:群众
- 目前所在地:北京
- 户籍所在地:荆州
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求职意向
- 求职意向:西药/中药研发人员+生物/化工制药
- 求职地区:北京
- 希望月薪:10000-14999元
- 目前状态:目前正在找工作!
- 求职行业:化学化工/生物制药/医药,保健/中医药
教育背景
工作经历
自我评价
一、2023.02~2026.05天津市汉康医***生物技术有限公司制剂研究院制剂研究员
工作内容:负责制剂项目的开题、小试、中试及注册批的全过程研究,以及申报资料和发补资料的整理撰写历史项目涉及制剂品种包括注射剂 水针、输液、冻干等 、滴眼剂、口服溶液剂、片剂、胶囊剂等
(1)项目开题及小试阶段,查阅文献撰写开题报告,调研原辅包,列出研究计划,开展小试样品稳定性研究,完成实验室放大批,并产出实验室放大批报告和小试报告
(2)中试及注册批阶段,出差落产地,参与编写工艺验证文件,包括工艺规程、批记录、工艺验证方案、灭菌设备验证方案、密封性验证方案等,进入车间指导制剂的工艺验证过程,进行技术沟通,产出对应验证报告
(3)申报资料阶段,对接供应商外委部分检测项 安全性评价、滤芯验证等 ,整理研究文件撰写ctd格式的申报资料(主要是p.2制剂开发、p.3生产、p.7包装系统等内容),协作完成资料的核对、修订,定稿。
工作亮点:
(1)在职期间,项目中试及注册批工艺验证过程均顺利,单独撰写8个品种申报资料,其中2个品种已成功获批
(2)解决关键技术问题,如原辅料相容性、包材相容性性、***液过滤工艺等问题
(3)2025年初,获得单位工匠精神奖,绩效排名进入前10。
二、2*****.03~2023.01零级生物技术有限公司研发部研究员
工作内容:负责微球制剂的微球制备工艺及注射剂处方开发,制剂表征、溶出等内容。
1 微球制备工艺开发:包括专利方法研究、制备工艺开发、工艺条件改进等过程,主要涉及膜乳化器,自动化反应釜等设备。 2 溶出试验:采用开环方式完成微球溶出,检测样品,绘制、分析溶出曲线,主要涉及sotax流通池法溶出度仪。 3 微球注射剂处方开发:包括辅料选择、处方设计、处方筛选和优化等过程。